S.I. No. 877/2004 -- Irish Medicines Board (Fees) Regulations 2004
Statutory Instrument |
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Irish Medicines Board (Fees) Regulations 2004 |
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Irish Medicines Board (Fees) Regulations 2004 |
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I, Mary Harney, Minister for Health and Children, in exercise of the powers conferred on me by sections 13 and 32 of the Irish Medicines Board Act 1995 (No. 29 of 1995 ), as adapted by the Health (Alteration of Name of Department and Title of Minister) Order 1997, (S.I. No. 308 of 1997 ) and of all other powers enabling me in that behalf, hereby make the following Regulations: 1. These Regulations may be cited as the Irish Medicines Board (Fees) Regulations 2004. 2. These Regulations shall come into force on the 1st day of January 2005. 3. In these Regulations -- |
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“Board” means the Irish Medicines Board; |
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“manufacturing licence” means a licence granted pursuant to the Medical Preparations (Licensing of Manufacture) Regulations 1993 to 1996; |
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“product authorisation” means an authorisation granted pursuant to the Medical Preparations (Licensing and Sale) Regulations 1998 (S.I. No. 142 of 1998 ); |
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“wholesale licence” means a licence granted pursuant to the Medical Preparations (Wholesale Licences) Regulations 1993 to 1996. 4. These Regulations shall apply to the fees that may be charged by the Board, in pursuit of its statutory duties, in relation to applications for the grant or renewal of manufacturing licences, wholesale licences and product authorisations in respect of medicinal products for human use. 5. Subject to Regulation 6 hereof, there shall be paid to the Board in respect of each and every matter set out in column 1 of the schedule hereto the fee as set out in column 2 of the said schedule. 6. The Board may, in circumstances where it considers it appropriate to do so, waive, remit or refund, either in whole or in part, any fee that would otherwise be payable to it under Regulation 5 hereof. 7. The Irish Medicines Board (Fees) Regulations 2003 ( S.I. No. 731 of 2003 ) and the Irish Medicines Board (Fees) (Amendment) Regulations 2004 ( S.I. No. 524 of 2004 ) are hereby revoked. |
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SCHEDULE |
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Explanatory Note |
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(This note is not part of the instrument and does not purport to be a legal instrument.) |
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The purpose of these Regulations is to provide for the revision of fees payable to the Irish Medicines Board pursuant to Section 13 of the Irish Medicines Board Act 1995 . |